山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
来源： 山西省药品监督管理局 发布时间： 2023-03-16 09:15
〔2023〕18号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第2号）
山西省药品监督管理局
2023年3月5日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第2号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 | 无菌原料药(哌拉西林钠)（青霉素原料三车间：I线） | 2023年1月 12日-14日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号 | 片剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、散剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线） | 2023年1月 13日-16日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西同达药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 原料药(二氧化钛、盐酸利多卡因)(原料药车间：化学原料药二号线) | 2023年1月 13日-16日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西普德药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 无菌原料药(氯醋甲胆碱）（201车间：14线) | 2023年2月9日-12日 | 山西省 药品监督 管理局 |
5 | 云鹏医药集团有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 原料药(硝苯地平、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏)（原料药二车间：202线）、原料药(维生素B2）（原料药一车间：201线、原料药二车间：202线） | 2023年2月9日-13日 | 山西省 药品监督 管理局 |
6 | 山西诺成制药有限公司 | 山西省怀仁市高新技术工业园区 | 大容量注射剂(多层共挤输液用袋)(输液一车间：非PVC多层共挤输液用袋生产线) | 2023年2月 17日-19日 | 山西省 药品监督 管理局 |
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